Назонекс – все о препарате

Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и  комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов. 

Фармакологические свойства назонекса и механизм действия

 назонекс - лекарство от насморка Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.

Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.

Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и   индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения  ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.

Клинические исследования назонекса

В соответствии  с  проведенными клиническими исследованиями  интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо

Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.

При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.

Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо  в группах пациентов > 12 лет для  лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух , боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.

Показания к применению препарата

Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.

Применение назонекса

Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.

Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.

Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.

При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.

Также очень важна регулярная очистка насадки.

А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи. 

Применение назонекса для лечения круглогодичного или сезонного ринита

Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита.

В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

Применение назонекса для лечения острого синусита

При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов, назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу - 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.

Применение назонекса при лечении острого риносинусита

Назонекс для лечения острого риносинусита, отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой -  400 мкг. 

Применение назонекса для лечения назальных полипов

Назонекс для лечения назальных полипов применяется только у пациентов старше 18 лет для уменьшения заложенности носа, восстановления обоняния, а также уменьшения полипов в размерах. Он назначается в средней терапевтической дозе, составляющей два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. После достижения долженствующего терапевтического эффекта рекомендовано снижение дозы препарата до двух доз (впрыскиваний) однократно в сутки с рекомендованной общей суточной дозой – 200 мкг активного вещества. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению назонекса являются – индивидуальная повышенная чувствительность  к любому активному или неактивному веществу лекарственного препарата, дети младше двухлетнего возраста.

Не применяется препарат или применяется с особой осторожностью при латентной или активной туберкулезной инфекцией, с локализацией воспалительного процесса в респираторном тракте, нелеченной бактериальной грибковой или вирусной инфекции и при поражении глаз herpes simplex.   

 

Побочные эффекты назонекса

Побочными действиями данного лекарственного средства являются: слабость, головная боль, периодически возникающие сухость и жжение слизистых оболочек носа и глотки

аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, бронхоспазм, диспноэ, фарингит, жжение в носу, кровянистые слизистые выделения из полости носа или явное носовое кровотечение, прекращающиеся самостоятельно.

Все эти побочные явления характерны для применения  интраназального спрея содержащего активное вещество – кортикостероид. А также возникновение в отдельных случаях нарушения обоняния и вкуса.

Особые указания при применении назального спрея назонекс

Применение назонекса интраназально у маленьких детей, нужно проводить при помощи взрослых.

Назонекс, как и все остальные препараты локального действия, содержащие в своем составе кортикостероиды, не назначаются пациентам, перенесшим недавно травму носа или  оперативное вмешательство, в связи с тем, что препараты этой группы замедляют заживление ран.

Этот препарат назначается на длительное время при тяжелом течении аллергического ринита в минимальной поддерживающей дозировке и при проведении клинических исследований при лечении назонексом в течение года – отсутствовали признаки изменения гистологии слизистой носа, и не возникало атрофических изменений. Пациенты, длительно применяющие данный препарат обязательно должны периодически осматриваться ЛОР-врачем, для исключения возможных атрофических изменений слизистой оболочки носа, а в случае присоединения грибковой инфекции носоглотки необходимо прекратить прием назонекса. Показанием к отмене интраназального спрея назонекс является также длительно сохраняющееся раздражение слизистой носа. 

В постоянном и длительном врачебном наблюдении нуждаются пациенты, которые переходят на применение назонекса после длительного приема стероидов системного действия. В связи с отменой приема стероидных препаратов имеющих системное действие у больных могут развиться симптомы недостаточности функции коры надпочечников, и это может стать причиной повторной терапии препаратами системного действия или другого лечения. Иногда отмена стероидов системного действия может приводить к развитию у больного аллергических заболеваний: экземы, аллергического коньюктивита, которые развились в организме давно, но маскировались и сдерживались терапией кортикостероидами.

Также при переходе от лечения кортикостероидными препаратами системного действия к терапии назальным спреем назонекс у больных могут появляться симптомы отмены гормонов – депрессия, усталость и боли в мышцах и суставах. В таких случаях возникает необходимость убеждения пациента, что данная симптоматика не связана с побочным действием интраназального спрея, чтобы продлить терапию назонексом.

Необходимо предупредить пациентов о необходимости срочно обращения к лечащему врачу при возникновении признаков тяжелой бактериальной инфекции – сильной односторонней зубной или боли в области лица, при повышении температуры, ухудшении общего самочувствия или возникновении периорбитальной припухлости или отека.

Применение назонекса у детей

Назальный спрей назонекс применяется в педиатрической практике у пациентов старше двухлетнего возраста.

При проведении клинических исследований с применением плацебо с применением назонекса в суточной дозе сто мкг – задержки роста у пациентов не отмечалось.

Лечение назонексом назальных полипов рекомендовано назначать пациентам старше 18 лет, в связи с тем, что исследования безопасности и эффективности назонекса у пациентов младшего возраста не проводились.

Применение назонекса в период беременности и лактации

Исследований применения препарата назонекс при беременности и лактации не проводилось и терапия этим назальным спеем, возможна только при условии его применения под контролем врача, и только в том случае, если возможный риск для плода, новорожденных и грудных детей, значительно, ниже лечебного эффекта для матери. Но следует отметить, что концентрация мометазона в плазме крови, после интраназального применения назонекса в средней терапевтической дозе не определяется и следовательно влияние этого лекарственного препарата на плод будет минимальным, а репродуктивная токсичность – очень низкой. Всех новорожденных, матери которых принимали местные гормональные препараты, необходимо обследовать с целью исключения возможного развития гипофункции надпочечников.

Передозировка

В связи с низкой системной биодоступностью препарата при применении его в форме интраназального спрея адсорбции и активному метаболизму, преимущественно с желчью – передозировка препарата маловероятна.

Условия хранения назонекса

Как и все лекарственные препараты назонекс не рекомендуется использовать после окончания его срока годности и хранить в недоступном для света и детей месте. Не замораживать.

Похожие материалы:

Аква Марис (Аквамарис)

Аквалор. Все о Аквалоре.

Синупрет - полная инструкция

Пиносол - развернутая инструкция

Отривин (полная инструкция)

Использование препарата Назонекс


загрузка...